1. Alcance

 El propósito de la validación de una autoclave es comprobar la eficacia de la esterilización y la competitividad de su operación; mediante la aplicación de dos protocolos (operación y desempeño).

2. Beneficios de la validación de autoclaves

Garantizar la efectividad del proceso de esterilización

Garantizar el funcionamiento del equipo después de un mantenimiento.

Reducción de la probabilidad de fallas en el proceso

Garantía de obtención de instrumentos  con calidad en la esterilización

3. Protocolos Incluidos en la Validación

3.1 Calificación de la operación:

La prueba se ejecuta con tres ciclos consecutivos, con la autoclave vacía y el propósito es calificar la distribución de calor en la cámara de esterilización, mediante la medición de temperatura en algunos puntos de la cámara, y así determinar la uniformidad de calor en la cámara calificar el sistema de control evaluando la temperatura máxima y mínima durante el ciclo de esterilización.

Calificar los sensores (presión y temperatura).